作者:百檢網 時間:2022-05-05 來源:互聯網
大家都知道,化妝品屬于一個光鮮亮麗的行業,但同時作為與人們生活健康息息相關的產品,其安全性和功效性受到消費者、生產企業和國家監管部門的重視,凡能熟知化妝品任一環節的人都能有一個故事,我們做化妝品申報工作的,也總能從中汲取點什么。
*近除了忙于咨詢及申報文案工作外,與客戶洽談中,又引發了很久以前就存在的一個問題—化妝品動物實驗禁止與否,這已超越了其安全性及功效性的層面,上升到了道德層面。為此我再次搜索了相關報道,雖資料來源不全,視角有限,個人只是希望從中也能引發一下大家的思考。
歐盟現行的化妝品法規——化妝品規程(Cosmetic Directive)頒布于1976年,之后除歐盟成員國外,EFTA(歐洲自由貿易聯盟國家)、英聯邦國家、拉丁美洲國家及采用歐盟模式的ASEAN(東南亞國家聯盟)也統一執行該法規。歐盟國家根據化妝品的發展趨勢一直不斷提出新的規定對法規修訂。
2004年9月, 歐盟化妝品指令(76/768/EEC)規定,有限度地禁止為化妝品制成品及成分進行動物實驗,并禁止在歐盟銷售以動物進行實驗的化妝品制成品及成分。
從2009年3月起,歐盟有要求全面禁止銷售經過動物實驗后制成的化妝品,同時禁止進行對眼睛、皮膚有刺激及光毒等方面的動物實驗,但反復染毒毒性、生殖毒性及毒物動力學測試到2013年3月11日才被禁止,不論屆時是否有其他非動物測試方法可以使用。當時禁令發出就引起全球關注,不過,對于哪些實驗是可以接受或必須進行的,全球未能統一制定。
而歐洲化妝品協會(Colipa)在其大會上堅持認為歐洲還沒有做好準備在2013年前停止動物實驗,這與歐洲聯盟關于停止動物實驗(ECEAE)的結論是完全相反的,而歐洲聯盟上周剛發布了一篇文章關于化妝品在不使用動物實驗的情況下如何安全投放市場。
包括Colipa的總裁Fabio Franchina表示關于2013年歐盟市場化妝品禁止動物實驗的提議給歐洲化妝品行業帶來了很大的壓力,他表示相關部門已經花費了大量的時間和財力來尋找三個動物實驗問題嚴重部分的替代品,包括重復給藥動物實驗、皮膚過敏性測試和致癌性評估,但是目前還沒有找到。他認為他們的工作需要更多的投資,同時他們會繼續探索,以求能盡快解決問題。
目前,化妝品動物測試在美國仍然合法。美國化妝品制造商正轉用其他測試方法,以保持美國對歐盟每年總值15億歐元的化妝品出口。
2010年4月底,日本大型化妝品公司資生堂宣布將在2011年3月前廢除動物實驗,包括外部訂貨在內,動物實驗將被徹底廢除。原因就包含了歐洲對進行了動物實驗的化妝品進行了銷售管制,否則動物實驗在歐美市場上受到動物愛護運動的強烈抵制。這一決定對日本其它企業也造成了不小的壓力。
而我國自2008年國家食品藥品監督管理局(SFDA)從衛生部接受了化妝品管理之后,為了適應化妝品日新月異的發展和與歐美接軌,對化妝品的相關法規做出了相應變動。*具有影響力的就屬歐盟化妝品法規。隨著前幾年對于化妝品原料的貼標要求與命名標準被**次引入到中國,中國原有的相關法規也進一步向歐美標準靠攏。因此歐盟每次法規動態均能對SFDA造成不小的影響。
盡管如此,在化妝品安全性評價和動物替代實驗這一領域,我國的法律法規保障體系尚未完全建立,而且關于這方面的研究起步較晚。因此在現行的經過國家藥監局認定的許可檢驗機構仍會使用動物測試。歐盟作為世界上一個*重要的化妝品出口國,實施動物替代實驗后,會限制經動物實驗的化妝品輸往歐盟,如果我國一直沒有相應的實驗方法、不能采用動物替代實驗進行安全性評價,必然可能引起貿易糾紛。因此,開發化妝品動物實驗新型的替代產品和替代方法是目前檢驗檢疫行業需要應對的壁壘性技術問題。
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