百檢檢測平臺可以辦理，電動牙刷是一種較為新型的清潔牙齒的工具，是許多發(fā)達(dá)國家廣泛使用的牙齒保健工具。電動牙刷作為一種新型的刷牙工具，被越來越多地使用。據(jù)調(diào)查，電動牙刷比普通牙刷更能清除牙齒細(xì)菌，減少牙齦出血，達(dá)到更好的清潔效果。歐美國家?guī)缀跛腥硕际褂秒妱友浪ⅲ@是一種流行的商品。許多來自中國的產(chǎn)品還出口到歐洲和美國。電動牙刷進(jìn)入歐盟市場需要CE認(rèn)證。

百檢認(rèn)證中心可以辦理。無人機(jī)是指通過無線電遙控設(shè)備和自備程序控制裝置操作，或由機(jī)載計(jì)算機(jī)完全或間歇自主操作的無人駕駛飛機(jī)。無人機(jī)在當(dāng)今生活中的作用越來越廣泛。但是，如果無人機(jī)想出口到美國市場，則需要申請美國FCC認(rèn)證。

認(rèn)證的有效期沒有硬性要求。如果電動牙刷CE認(rèn)證規(guī)范不修改，原證書可以長期有效。我司提供檢測報(bào)告及CE認(rèn)證服務(wù)!

通過許可事項(xiàng)變更注冊增加滅菌方式，需要提交相應(yīng)滅菌驗(yàn)證資料并進(jìn)行無菌性能檢測。若因增加滅菌方式而引起其他性能改變的情況，均應(yīng)進(jìn)行檢測。如新增環(huán)氧乙烷滅菌方式，則須增加無菌檢測項(xiàng)和環(huán)氧乙烷殘留量檢測項(xiàng)。

脊柱內(nèi)固定釘棒系統(tǒng)產(chǎn)品用于脊柱內(nèi)固定，主要由連接棒和螺釘組成。不同入路方式的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同注冊單元，如前路和后路。不同脊柱節(jié)段的產(chǎn)品應(yīng)分為不同的注冊單元，如頸椎和胸腰椎部位。若產(chǎn)品組成部件材料不同,但作為整體組配或組合使用的產(chǎn)品可按同一注冊單元申報(bào)。系統(tǒng)中起主要功能作用的部件材料(如：棒)不同，劃分為不同注冊單元。

脊柱內(nèi)固定釘板系統(tǒng)產(chǎn)品用于脊柱內(nèi)固定，一般由固定板和螺釘組成。不同入路方式的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同注冊單元，如前路和后路。不同脊柱節(jié)段的產(chǎn)品應(yīng)分為不同的注冊單元，如頸椎和胸腰椎部位。若產(chǎn)品組成部件材料不同,但作為整體組配或組合使用的產(chǎn)品可按同一注冊單元申報(bào)。系統(tǒng)中起主要功能作用的部件材料(如：板)不同，應(yīng)劃分為不同注冊單元。

請?bào)y關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品注冊，如何選擇臨床評價(jià)路徑?如選擇同品種臨床評價(jià)路徑，需關(guān)注哪些內(nèi)容?A：申請?bào)y關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品注冊，可結(jié)合申報(bào)產(chǎn)品具體的適用范圍和技術(shù)特征，選擇合適的臨床評價(jià)路徑。一般來說，如已有相同適用范圍、相似技術(shù)特征(如作用機(jī)理、材料、設(shè)計(jì)、產(chǎn)品性能等)的同品種產(chǎn)品在國內(nèi)上市，注冊申請人可考慮通過同品種路徑進(jìn)行臨床評價(jià)。

植入式心臟除顫器及同類產(chǎn)品在產(chǎn)品技術(shù)要求已引用GB 16174.1和YY 0989.6標(biāo)準(zhǔn)的情況下，盡管植入式心臟除顫器具有起搏功能，但因YY 0989.6中已充分考慮到了植入式心臟除顫器所具有的起搏功能并作出了相應(yīng)規(guī)定，所以無須引用GB 16174.2標(biāo)準(zhǔn)。

首先，建議可配合使用的超聲刀頭與主機(jī)、換能器作為同一個注冊單元申報(bào)。其次，雖然申報(bào)注冊的產(chǎn)品組成中不包含超聲刀頭B，但是申請了“主機(jī)+換能器+B刀頭”的配合使用，需要證明配合使用的安全有效性;需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中明確配合使用的性能指標(biāo)并提交檢驗(yàn)報(bào)告;還需要提交其他與配合使用相關(guān)的資料，包含但不限于：量效關(guān)系、動物實(shí)驗(yàn)、臨床評價(jià)資料等。由于B刀頭不在產(chǎn)品組成中，與配合使用無關(guān)的物理性能(夾持力等)、

指導(dǎo)原則中的熱原是對植入的吻合釘?shù)囊螅舢a(chǎn)品組成中不包含釘倉(吻合釘)，則不需要提交熱原研究資料。若產(chǎn)品組成中包含，則需要在研究資料中提交熱原的研究資料。