GB/T 19702-2021 體外診斷醫療器械 生物源性樣品中量的測量 參考測量程序的表述和內容的要求
作者：百檢網 時間：2022-10-18
標準簡介
本標準規定了體外診斷醫療器械和醫學實驗室使用的參考測量程序內容的要求。 本標準適用于提供差示值或比例量值的參考測量程序。附錄A提供了有關名義特性和序量的信息。 本標準適用于在檢驗醫學各個學科分支中，需要編寫參考測量程序文件的所有個人、機構或研究所。英文名稱：In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in samples of biological origin—Requirements for content and presentation of reference measurement procedures
標準狀態：現行
替代情況：替代GB/T 19702-2005
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C30醫療器械綜合
ICS分類：11.100.10
發布部門：國家市場監督管理總局.
發布日期：2021-03-09
實施日期：2022-04-01
出版日期：2021-03-01
頁數：24頁
前言
醫療器械綜合相關標準相關標準
《GB4824-2019》工業、科學和醫療（ISM）設備射頻騷擾特性限值和測量方法 GB4824-2019 第6條款、第8.3條款、第9條款
《GB4824-2019》工業、科學和醫療（ISM）設備射頻騷擾特性限值和測量方法 GB4824-2019 第6條款、第8.2條款
《GB/T 18268.1-2010》測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第一部分：通用要求 GB/T 18268.1-2010 7
《GB/T 18268.1-2010》測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第一部分：通用要求 GB/T 18268.1-2010 6
《GB/T 18268.1-2010》測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第一部分：通用要求 GB/T 18268.1-2010
《GB 8982-2009》醫用及航空呼吸用氧 GB 8982-2009 3.2
《GB/T 3863-2008》工業氧 GB/T 3863-2008 4.2
《YY 1468-2016》用于醫用氣體管道系統的氧氣濃縮器供氣系統 YY 1468-2016 4.5.1
《YY/T0856-2011》骨接合植入物 金屬角度固定器 YY/T0856-2011 附錄A
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