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GB/T 22272-2008 良好實驗室規范建議性文件建立和管理符合良好實驗室規范原則的檔案

作者：百檢網時間：2022-10-20

標準簡介

本標準旨在幫助試驗機構，使其檔案管理符合良好實驗室規范原則的要求。本標準不取代國家法規和/或法律中的相關要求，如檔案保存期限的要求。本標準適用于遵循GLP原則的試驗機構、簽約檔案、簽約質量保證或信息技術（IT）服務機構和委托方，以及GLP符合性監督部門和接收部門。
英文名稱：Advisory document for good laboratory practice : Establishment and control of archives that operate in compliance with the principles of GLP
標準狀態：現行
中標分類：綜合>>標準化管理與一般規定>>A00標準化、質量管理
ICS分類：社會學、服務、公司(企業)的組織和管理、行政、運輸>>質量>>03.120.20產品認證和機構認證、合格評定
發布部門：國家質量監督檢驗檢疫.
發布日期：2008-08-04
實施日期：2009-04-01
出版日期：2009-04-01
頁數：16頁

前言

本標準等同采用經濟合作與發展組織(OECD)良好實驗室規范(GLP)原則和符合性監督系列文件No.15:《建立和管理符合GLP原則的檔案》[OECDENV/JM/MONO(2007)10,英文版]。本標準做了下列編輯性修改:---刪除了原文中的OECD 的背景介紹和引言。本標準由全國危險化學品管理標準化技術委員會(SAC/TC251)提出并歸口。本標準起草單位:中國檢驗檢疫科學研究院、中國石油和化學工業協會。本標準起草人:陳會明、于文蓮、王曉兵、梅建、孫鑫。

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