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GB/T 22275.6-2008 良好實驗室規范實施要求第6部分：良好實驗室規范原則在計算機化的系統中的應用

作者：百檢網時間：2022-10-20

標準簡介

GB/T 22275的本部分規定了GLP原則下計算機化的系統的應用與管理，包括各部門的責任、相關的培訓、設備和儀器的要求、計算機化的系統的維護與災難恢復、數據的記錄與處理、計算機化的系統的安全、計算機化的系統的確認程序、關于其開發、確認、操作和維護的文檔要求。本部分適用于GLP原則下計算機化的系統的應用。
英文名稱：Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 6: The application of the principles of GLP to computerised systems
標準狀態：現行
中標分類：綜合>>標準化管理與一般規定>>A00標準化、質量管理
ICS分類：社會學、服務、公司(企業)的組織和管理、行政、運輸>>質量>>03.120.20產品認證和機構認證、合格評定
發布部門：國家質量監督檢驗檢疫.
發布日期：2008-08-04
實施日期：2009-04-01
出版日期：2009-04-01
頁數：12頁

前言

GB/T22275《良好實驗室規范實施要求》分為7個部分:---第1部分:質量保證與良好實驗室規范;---第2部分:良好實驗室規范研究中項目負責人的任務和職責;---第3部分:實驗室供應商對良好實驗室規范原則的符合情況;---第4部分:良好實驗室規范原則在現場研究中的應用;---第5部分:良好實驗室規范原則在短期研究中的應用;---第6部分:良好實驗室規范原則在計算機化的系統中的應用;---第7部分:良好實驗室規范原則在多場所研究的組織和管理中的應用。本部分為GB/T22275的第6部分。本部分等同采用經濟合作與發展組織(OECD)良好實驗室規范(GLP)原則和符合性監督系列文件No.10:《GLP原則在計算機化的系統的應用》[OCDE/GD(95)115]。本部分進行了如下編輯性修改:---刪除了原文的前言和引言部分;---刪除了原文定義中的注1。本部分的附錄A 為資料性附錄。本部分由全國危險化學品管理標準化技術委員會(SAC/TC251)提出并歸口。本部分的起草單位:山東出入境檢驗檢疫局、全國危險化學品管理標準化技術委員會。本部分的主要起草人:車禮東、黃紅花、王會永、于文蓮、孫忠松。

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