標準簡介

本標準規(guī)定了單光子發(fā)射計算機斷層裝置的有關(guān)定義、試驗方法和產(chǎn)品隨機文件，適用于單光子發(fā)射計算機斷層裝置。
英文名稱：Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Part 2:Single photon emission computed tomograph
標準狀態(tài)：作廢
替代情況：被GB/T 18988.2-2013代替
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C43醫(yī)用射線設(shè)備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.50射線照相設(shè)備
發(fā)布部門：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
發(fā)布日期：2003-03-05
實施日期：2003-08-01
作廢日期：2014-08-01
出版日期：2003-08-01
頁數(shù)：平裝16開， 頁數(shù)：22， 字數(shù)：45千字

前言

GB/T18988《放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則》分為3個部分:-第1部分:正電子發(fā)射斷層成像裝置;-第2部分:單光子發(fā)射計算機斷層裝置;-第3部分:伽瑪照相機全身成像系統(tǒng)。本部分是GB/T18988《放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則》的第2部分(以下簡稱本部分),修改采用IEC61675-2;1998,在不影響修改采用的前提下,對以下方面作了修改和補充,詳見附錄E.1.術(shù)語和定義部分:在GB/T18988.1中已有的術(shù)語,本部分不再列出;由IEC61675-2第2章余下的大部分術(shù)語和附錄A中余下的幾個術(shù)語的全文構(gòu)成本部分的附錄Ao2.試驗方法:對試驗方法中的測量條件、測量步驟和數(shù)據(jù)處理,本部分在IEC61675-2的基礎(chǔ)上做了適當?shù)难a充,使其更加具體化、條理化,提高了測量方法的可操作性3.增加了圖5.4.除改編附錄A以外,還增加了附錄B、附錄C、附錄D和附錄E,到目前為止,還沒有測量重建圖像的不均勻性的試驗方法,已有的幾種方法只是反映圖像的噪聲,因此,本部分中這一部分尚屬空缺。本部分的附錄A和附錄B是規(guī)范性附錄。本部分的附錄C附錄D和附錄E是資料性附錄。本部分由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本部分由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會的放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會歸口。本部分起草單位:國家藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、北京核海高技術(shù)開發(fā)公司。本部分主要起草人:唐兆榮、章兆園。