GB 23719-2009 眼科光學(xué)和儀器 光學(xué)助視器
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-21
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了光學(xué)助視器的光學(xué)、機(jī)械要求以及試驗(yàn)方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造商專為視力受損者提供的低視力光學(xué)助視器,也可以帶有電氣元件(例如照明光源)。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于低視力電子光學(xué)助視器。英文名稱：Ophthalmic optics and instruments - Optical devices for enhancing low vision
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C40醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.70眼科設(shè)備
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
發(fā)布日期：2009-05-06
實(shí)施日期：2010-03-01
出版日期：2010-03-01
頁(yè)數(shù)：20頁(yè)
前言
本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ISO15253:2000《眼科光學(xué)和儀器 光學(xué)助視器》。本標(biāo)準(zhǔn)與ISO15253:2000相比主要修改內(nèi)容如下:---增加引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886.1《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)指南》、ISO14490??5 《光學(xué)和光學(xué)儀器 望遠(yuǎn)鏡系統(tǒng)的檢測(cè)方法 第5部分:透過(guò)率測(cè)量方法》;---增加5.2.1對(duì)材料的要求;---刪除ISO15253:2000標(biāo)準(zhǔn)附錄B。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A 為資料性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)光學(xué)和光學(xué)儀器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口(SAC/TC103/SC1)。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:何濤、顏青來(lái)、鄭建。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
《GB/T 11417.7-2012》眼科光學(xué) 接觸鏡 第7部分: 理化性能試驗(yàn)方法 GB/T 11417.7-2012
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