標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了非滅菌或滅菌包裝的作為醫(yī)用檢查和診斷過程中防止病人和使用者之間交叉感染的聚氯乙烯手套要求或治療病患時(shí)為防止交叉感染而使用的聚氯乙烯手套要求,也包括用于處理污染性醫(yī)療材料的聚氯乙烯手套。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套性能和安全性的要求,但檢查手套的安全、正確使用和滅菌過程及隨后的處理、包裝和貯存過程不在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍之內(nèi)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用檢查、診斷或治療病患以及處理污染性醫(yī)療材料的一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套。
英文名稱：Single-use medical poly (vinyl chloride) examination gloves
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：化工>>橡膠制品及其輔助材料>>G45醫(yī)用和食品工業(yè)用橡膠制品
ICS分類：11.140;83.140.99
發(fā)布部門：國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
發(fā)布日期：2009-12-15
實(shí)施日期：2010-10-01
出版日期：2010-10-01
頁數(shù)：10頁

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的第6章、8.2的內(nèi)容為強(qiáng)制性的,其余為推薦性的。本標(biāo)準(zhǔn)為修改采用ISO11193??2:2006《一次性使用醫(yī)用檢查手套 第2部分:聚氯乙烯手套規(guī)范》(英文版)。本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)ISO11193??2:2006重新起草。根據(jù)國(guó)內(nèi)一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)狀,本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了下列技術(shù)性修改:---將一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套老化前后的扯斷力指標(biāo)由7.0N(見ISO11193??2:2006中6.3.2)改為4.8N(見表3)。為便于使用,本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與ISO11193??2:2006相同,并進(jìn)行了下列編輯性修改:---刪除了原國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中的前言;---本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一詞改為本標(biāo)準(zhǔn);---用小數(shù)點(diǎn).代替作為小數(shù)點(diǎn)的逗號(hào),;---刪除了8.1中用于標(biāo)志的語言應(yīng)征得相關(guān)方的一致同意。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A 為規(guī)范性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)橡膠與橡膠制品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)膠乳制品分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC35/SC4)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:山東藍(lán)帆塑膠股份有限公司、中橡集團(tuán)株洲橡膠塑料工業(yè)研究設(shè)計(jì)院、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。本標(biāo)準(zhǔn)起草人:劉文靜、張永臣、鄧一志、張肖莉。