標準簡介

本部分適用于實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備。 自動和半自動實驗室設備由儀器或系統組成,用于測量和改變樣品的一種或多種特性或參數,執行的全部過程或部分過程不需要手動介入。構成該系統一部分的設備適用于本部分。 包括在本部分范圍內的設備的舉例: ———分析設備; ———自動加樣器(移液器,分液器); ———樣品復制和放大設備。
英文名稱：Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use—Part 9:Particular requirements for automatic and semi-automatic laboratory equipment for analysis and other purposes
標準狀態：現行
中標分類：儀器、儀表>>儀器、儀表綜合>>N09衛生、安全、勞動保護
ICS分類：環保、保健與安全>>13.100職業安全、工業衛生
發布部門：國家質量監督檢驗檢疫.
發布日期：2013-12-17
實施日期：2014-11-01
出版日期：2014-11-01
頁數：16頁

前言

本部分的全部技術內容為強制性。GB4793《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求》分為9個部分:———第1部分:通用要求;———第2部分:電工測量和試驗用手持和手操電流傳感器的特殊要求;———第3部分:實驗室用混合和攪拌設備的特殊要求;———第4部分:實驗室用處理醫用材料的蒸壓器的特殊要求;———第5部分:電工測量和試驗用手持探頭組件的特殊要求;———第6部分:實驗室用材料加熱設備的特殊要求;———第7部分:實驗室用離心機的特殊要求;———第8部分:使用有毒氣體處理醫用材料及供實驗室用的壓力滅菌器和滅菌器的專用要求;———第9部分:實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求。注:上述部分的名稱會隨IEC標準名稱的變化而改變。本部分為GB4793的第9部分。本部分按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本部分使用翻譯法等同采用IEC61010-2-081:2009《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-081部分:實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》。其技術內容與IEC61010-2-081:2009完全等同。本部分做了下列編輯性修改:———略去IEC61010-2-081:2009的前言和“附錄H(資料性附錄)定義索引”的內容;———對于IEC61010-2-081:2009引用的其他國際標準中有被等同或修改采用作為我國標準的,本部分引用我國的這些國家標準或行業標準代替對應的國際標準,其余未有等同或修改采用為我國標準的國際標準,在本部分中均被直接引用;———標準正文中1.2.1增加兩個新的條目的序號a)、b)改為h)、i)。與本部分中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下:———GB/T4025—2003 人 機界面標志標識的基本和安全規則指示器和操作器的編碼規則(IEC60073:1996,IDT)———GB4793.1—2007 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1 部分:通用要求(IEC61010-1:2001,IDT)———GB/T16273.1—1996 設備用圖形符號通用符號(ISO7000:1989,NEQ)———YY/T0316—2003 醫療器械 風險管理對醫療器械的應用(ISO14971:2000,IDT)———YY0648—2008 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101 部分:體外診斷(IVD)醫用設備的專用要求(IEC61010-2-101:2002,IDT)本部分應結合GB4793.1《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分:通用要求》一起使用。本部分中寫明“適用”的部分,表示GB4793.1的相應條款適用于本部分;本部分中寫明“刪除”“代替”或“修改”的部分,表示以本部分的條款為準;本部分中寫明“增加”的部分,表明除要符合GB4793.1的相應條款外,還應符合本部分中增加的條款。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本部分由中國機械工業聯合會提出。本部分由全國測量控制和實驗室電器設備安全標準化技術委員會(SAC/TC338)歸口。本部分主要起草單位:北京市醫療器械檢驗所、機械工業儀器儀表綜合技術經濟研究所、國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、安圖實驗儀器(鄭州)有限公司、北京普朗新技術有限公司。本部分主要起草人:曾寧、王玉敏、孫京昇、吳琨、王佩、高艷彩、趙范唐、章兆園、梁振士、廖曉曼。