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GB 9706.237-2020 醫用電氣設備第2-37部分：超聲診斷和監護設備的基本安全和基本性能專用要求

作者：百檢網時間：2022-10-25

標準簡介

本標準適用于201.3.217所定義的超聲診斷設備(以下簡稱ME設備)的基本安全和基本性能。?? 若章或條特定預期僅適用于ME設備，或僅適用于ME系統，則在章或條的標題或內容中加以說明。若未加說明，則章或條均適用于ME設備和ME系統。?? 本標準范圍內的ME設備或ME系統預期生理功能中的固有危險，除了本標準7.2.13和8.4.1之外，不包括在本標準的特殊要求中。?? 注：又見本標準的4.2。本標準不適用于超聲治療設備。然而與其他醫療程序聯系在一起，使用超聲對人體結構成像或診斷的設備包括在內。
英文名稱：Medical electrical equipment—Part 2-37:Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
標準狀態：現行
替代情況：替代GB 9706.9-2008
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C41醫用超聲、激光、高頻儀器設備
ICS分類：11.040.55;17.140.50
發布部門：國家市場監督管理總局.
發布日期：2020-04-09
實施日期：2023-05-01
出版日期：2020-04-01
頁數：40頁

前言

醫用超聲、激光、高頻儀器設備相關標準

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