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YY 9706.269-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分：氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-28

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了氧氣濃縮器及其附件的基本安全和基本性能專用要求，氧氣濃縮器預(yù)期用于提高輸送給單個患者的氣體氧濃度。此類氧氣濃縮器通常用于家庭護理環(huán)境中，包括在任何私人交通、公共交通、商用飛機在內(nèi)的環(huán)境中轉(zhuǎn)移時可運行的、由單個患者使用。本標(biāo)準(zhǔn)適用于轉(zhuǎn)移時可運行的和非轉(zhuǎn)移時可運行的氧氣濃縮器。本標(biāo)準(zhǔn)適用于集成于或與其他醫(yī)療器械、醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)一起使用的氧氣濃縮器。（如帶有節(jié)氧裝置或濕化器的氧氣濃縮器；與單獨的流量計一起使用的氧氣濃縮器；在電力和麻醉氣體后勤供應(yīng)受限區(qū)域使用的麻醉系統(tǒng)上使用的氧氣濃縮器；帶有液氧罐或氣瓶灌充系統(tǒng)的氧氣濃縮器。）本標(biāo)準(zhǔn)也適用于預(yù)期連接到氧氣濃縮器，并且其特性影響氧氣濃縮器的基本安全和基本性能的附件。本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器的要求。
英文名稱：Medical electrical equipment—Part 2-69:Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：替代YY 0732-2009
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C46手術(shù)室設(shè)備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.10麻醉、呼吸和復(fù)蘇設(shè)備
發(fā)布部門：國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2021-03-09
實施日期：2023-05-01
出版日期：2021-03-01
頁數(shù)：44頁

前言

手術(shù)室設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

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