YY/T 1655-2019 骨接合植入物 接骨板和接骨螺釘微動腐蝕試驗方法
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規定了一種用于確定骨接合手術（骨折內固定術）中接骨板和接骨螺釘的接觸區域由于發生微動腐蝕而導致的金屬損失量的篩選試驗方法。按照植入物臨床使用的方式進行試驗。試驗機使接骨板和接骨螺釘發生相對運動，用以模擬其臨床使用時可能出現的一種運動方式。本標準適用于測試相同或不同合金成分的金屬接骨板和金屬接骨螺釘的微動腐蝕，也適用于測試金屬-非金屬組合。本標準也可用于非金屬材料的磨損和降解研究。此外，本標準可作為生理鹽水和蛋白質溶液腐蝕作用的分級篩選試驗方法，或用于對金屬-金屬組合抗微動腐蝕的能力進行分級，或用于研究其他材料組合。英文名稱：Implants for osteosynthesis—Standard test method for measuring fretting corrosion of osteosynthesis plates and screws
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C35矯形外科、骨科器械
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發布部門：國家藥品監督管理局
發布日期：2019-05-31
實施日期：2020-06-01
出版日期：2019-06-01
頁數：16頁
前言
矯形外科、骨科器械相關標準相關標準
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