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YY/T 1634-2018 關(guān)節(jié)置換植入物 肩關(guān)節(jié)假體 關(guān)節(jié)盂松動(dòng)或分離動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法

作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-28

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了解剖型肩盂部件在肱骨頭向相對的肩盂邊緣周期性位移（如：上下或前后）作用下，肩盂部件的擺動(dòng)量或轉(zhuǎn)動(dòng)量的測試方法。在動(dòng)態(tài)擺動(dòng)后通過每個(gè)承載邊緣反向的拉伸位移量化運(yùn)動(dòng)。同時(shí)本標(biāo)準(zhǔn)也規(guī)定了倒置型關(guān)節(jié)盂部件在與其配合的肱骨內(nèi)襯做周期性關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)時(shí)，肩盂部件擺動(dòng)量或轉(zhuǎn)動(dòng)量的測量方法。通過加載循環(huán)前后的位移量來量化運(yùn)動(dòng)。可以用同樣的裝置測試組合式肩盂部件的鎖定機(jī)制，如解剖型和倒置型部件的分離。本標(biāo)準(zhǔn)適用于骨水泥固定的整體式或組合式肩盂部件和非骨水泥固定的倒置型肩盂部件。
英文名稱：Joint replacement implants—Shoulder prostheses—Standard test methods for dynamic evaluation of glenoid loosening or disassociation
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門：國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2018-12-20
實(shí)施日期：2020-01-01
出版日期：2019-01-01
頁數(shù)：24頁

前言

矯形外科、骨科器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

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《GB/T 16886.1-2011》醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分 風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn) GB/T 16886.1-2011
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