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YY/T 1456-2016 鐵蛋白定量檢測試劑（盒）

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-28

標準簡介

本標準規(guī)定了鐵蛋白定量檢測試劑（盒）的要求、試驗方法及標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容。本標準適用于以抗原-抗體反應為基本原理的定量檢測血液樣本或尿液樣本中鐵蛋白的試劑（盒），包含定量標記免疫方法［如酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）、時間分辨熒光免疫分析法、（電）化學發(fā)光法等］和免疫比濁法（如免疫透射比濁法、膠乳增強免疫比濁法等）。本標準不適用于對鐵蛋白校準品和質(zhì)控品的評價。
英文名稱：Human ferritin quantitative test reagent
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗設備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>11.100實驗室醫(yī)學
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2016-01-26
實施日期：2017-01-01
出版日期：2017-01-01
頁數(shù)：12頁

前言

醫(yī)用化驗設備相關標準

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