YY 1413-2016 離心式血液成分分離設(shè)備
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-28
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了離心式血液成分分離設(shè)備的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說明書和包裝、運(yùn)輸、貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于利用一次性配套耗材連接供血者，能夠同時(shí)實(shí)現(xiàn)血液的采集、離心式血液成分分離、回輸?shù)脑O(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于以下產(chǎn)品：——非離心式血液分離的設(shè)備或耗材，例如擠壓式分離或膜式分離（如分離膜或吸附膜等）的設(shè)備或耗材；——與本設(shè)備配合使用的管路、離心杯、離心袋等耗材附件；——自體血液回收設(shè)備；——醫(yī)用離心機(jī)；——僅對(duì)血袋中血液進(jìn)行處理的設(shè)備。英文名稱：Centrifugal blood components separation device
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2016-03-23
實(shí)施日期：2018-01-01
出版日期：2018-01-01
頁數(shù)：12頁
前言
本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、四川南格爾生物醫(yī)學(xué)股份有限公司、泰爾茂比司特醫(yī)療產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：吳少海、何敏、劉向榮、王鵬、張宇杰。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
《JB/T5897-2014》防爆橋式起重機(jī) JB/T5897-2014 GB/T14405-2011中5.10.2.2,6.2.10
《JB/T5897-2014》防爆橋式起重機(jī) JB/T5897-2014 GB/T14405-2011中5.10.2.3,6.2.11
《JB/T5897-2014》防爆橋式起重機(jī) JB/T5897-2014 6.7.5,GB/T14405-2011中6.6
《JB/T5897-2014》防爆橋式起重機(jī) JB/T5897-2014 GB/T14405-2011中6.9.1
《JB/T5897-2014》防爆橋式起重機(jī) JB/T5897-2014 GB/T14405-2011中5.7.9,6.2.6
《JB/T5897-2014》防爆橋式起重機(jī) JB/T5897-2014 GB/T14405-2011中6.9.2
《JB/T5897-2014》防爆橋式起重機(jī) JB/T5897-2014 GB/T14405-2011中5.3.3,6.4.2
《JB/T5897-2014》防爆橋式起重機(jī) JB/T5897-2014 GB/T14405-2011中5.4.9,6.5
《JB/T5897-2014》防爆橋式起重機(jī) JB/T5897-2014 GB/T14405-2011中5.8.4.1,5.8.4.2,6.2.2
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