YY/T 1246-2014 糖化血紅蛋白分析儀
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準適用于對人類血液中糖化血紅蛋白（HbA1c）濃度進行檢測的儀器；適用于檢測項目中包含糖化血紅蛋白（HbA1c）項目的儀器，評價該儀器糖化血紅蛋白檢測模塊。本標準規定了糖化血紅蛋白分析儀的要求、試驗方法、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內容。本標準不適用于非專業人員使用、非實驗室使用的對人類血液中糖化血紅蛋白（HbA1c）濃度進行檢測的儀器。英文名稱：Glycohemoglobin analyzer
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C44醫用化驗設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>11.100實驗室醫學
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2014-06-17
實施日期：2015-07-01
出版日期：2015-07-01
頁數：12頁
前言
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC136)歸口。本標準起草單位:北京市醫療器械檢驗所、上海惠中醫療科技有限公司、希森美康醫用電子(上海)有限公司、中國食品藥品檢定研究院。本標準主要起草人:續勇、賀學英、戴長生、范宜靜、王建宇。相關標準
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