YY/T 1255-2015 免疫比濁法檢測(cè)試劑（盒）（透射法）
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-28
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了免疫比濁法檢測(cè)試劑（盒）（透射法）的術(shù)語(yǔ)、定義、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于基于透射免疫比濁原理，在半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀或其它類型的分析儀上進(jìn)行定量檢測(cè)的試劑（盒）。英文名稱：Immunoturbidimetry reagent (kit)
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.100實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2015-03-02
實(shí)施日期：2016-01-01
出版日期：2016-01-01
頁(yè)數(shù)：12頁(yè)
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC136)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司、貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司、四川邁克生物科技股份有限公司、羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:畢春雷、吳杰、康娟、張艷、陳其云、田偉。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
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