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YY/T 1242-2014 α-羥丁酸脫氫酶測定試劑（盒）

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-28

標準簡介

本標準規(guī)定了α-羥丁酸脫氫酶測定試劑(盒)的術語和定義、要求、試驗方法、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。本標準適用于使用連續(xù)監(jiān)測法對血清或血漿中α-羥丁酸脫氫酶活性進行定量檢測的α-羥丁酸脫氫酶測定試劑(盒),包括手工試劑和在半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。本標準不適用于干式α-羥丁酸脫氫酶測定試劑(盒)。
英文名稱：α-Hydroxybutyrate dehydrogenase test reagent(kit)
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗設備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>11.100實驗室醫(yī)學
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2014-06-17
實施日期：2015-07-01
出版日期：2015-07-01
頁數(shù)：12頁

前言

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標準由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會(SAC/TC136)歸口。本標準起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗所、上海復星長征醫(yī)學科學有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司。本標準主要起草人:王軍、杜海鷗、吳杰、岳彩琴、王蘭珍。

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