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YY/T 1204-2013 總膽汁酸測定試劑盒(酶循環(huán)法）

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-28

標準簡介

本標準規(guī)定了試劑盒的技術要求，包括術語和定義、分類和命名、要求、試驗方法、標簽、使用說明、包裝、運輸和貯存。本標準適用于總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）的質量控制，該產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清或血漿中總膽汁酸量。本標準適用于醫(yī)學實驗室進行總膽汁酸項目定量檢驗所使用的體外診斷試劑(盒)。
英文名稱：Total bile acids assay kit(Enzyme cycle method)
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：被YY/T 1204-2021代替
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗設備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>11.100實驗室醫(yī)學
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2013-10-21
實施日期：2014-10-01
作廢日期：2022-12-01 ?即將作廢距離作廢日期還有73天
出版日期：2014-10-01
頁數(shù)：12頁

前言

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。請注意本標準的某些內容可能涉及專利。本標準的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標準由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會(SAC/TC136)歸口。本標準主要起草單位:中國食品藥品檢定研究院。本標準主要起草人:王玉梅、黃寶斌、劉艷、高尚先。

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