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YY/T 1215-2013 丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2022-10-28

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)和判定、包裝、標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū)、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法、膠體硒法、膠乳法等快速檢測(cè)試紙條試劑盒)。該試劑盒用于定性檢測(cè)人全血、血清或血漿中的丙型肝炎病毒(HCV)抗體。
英文名稱:Hepatitis C antibody diagnostic kit(Colloid gold method)
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
中標(biāo)分類(lèi):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
ICS分類(lèi):醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.100實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
發(fā)布部門(mén):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期:2013-10-21
實(shí)施日期:2014-10-01
出版日期:2014-10-01
頁(yè)數(shù):12頁(yè)

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利。本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC136)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國(guó)食品藥品檢定研究院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:黃杰、王玉梅、高尚先。

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