標準簡介

本標準規(guī)定了在牙科診室內(nèi)使用、用于患者口腔照明的口腔燈的要求和試驗方法,還包括供制造商參考的有關使用說明書、標記和包裝方面的要求。本標準也適用于預計永久固定于天花板、墻壁或地板上的口腔燈。本標準不包括輔助光源的要求,例如來源于牙科手機和牙科頭燈的光。本標準不包括**牙科手術(shù)使用的泛光燈的要求。
英文名稱：Dentistry—Operating lights
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：替代YY 1120-1999;被YY/T 1120-2021代替
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C33口腔科器械、設備與材料
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>牙科>>11.060.20牙科設備
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2009-11-25
實施日期：2010-12-01
作廢日期：2023-05-01 ?即將作廢 距離作廢日期還有224天
出版日期：2010-12-01
頁數(shù)：16頁

前言

本標準修改采用ISO9680:2007《牙科學 口腔燈》。本標準與ISO9680:2007的主要不同之處:---根據(jù)目前國內(nèi)安全性能要求執(zhí)行GB9706.1-2007的情況,將國際標準ISO9680:2007《牙科學 口腔燈》中相應的IEC60601-1:2005 安全要求更改為GB9706.1-2007(等同采用IEC60601-1:1988)的要求;---對照度的調(diào)節(jié),在原ISO9680:2007基礎上增加對照度分檔可調(diào)的要求;---紫外輻射照度條款波長范圍更改為200nm~400nm 光譜范圍內(nèi);---清洗和消毒條款參考了GB9706.1-2007的測試方法,刪除了原文中沿用國際標準的方法。本標準代替YY1120-1999《口腔燈》。本標準與YY1120-1999相比主要變化如下:---照度分為連續(xù)可調(diào)和非連續(xù)可調(diào),連續(xù)可調(diào)范圍由8000lx~15000lx改為不窄于8000lx~20000lx;非連續(xù)可調(diào)*大光照度不小于15000lx(1999年版的4.4,本版的5.2.1);---增加色差要求(本版的5.2.4);---色溫由3000K~6500K 改為色溫應落在用光的色度坐標對應的四個坐標端點范圍內(nèi)表示(1999年版的4.7,本版的5.2.5);---溫升改為用輻射熱表示,由溫升不大于15 ℃改為*大照度輻射熱不大于350 W/m2(1999年版的4.8,本版的5.2.6);---增加對目標陰影的要求(本版的5.2.7);---增加色彩顯色指數(shù)的要求(本版的5.2.8);---增加紫外輻射照度的要求(本版的5.2.9);---增加對口腔燈的機械要求(本版的5.3);---增加對口腔燈的清洗和消毒要求(本版的5.4)。本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術(shù)委員會齒科設備與器械分技術(shù)委員會歸口。本標準起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。本標準主要起草人:張揚、伍倚明、陳嘉曄。本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術(shù)委員會齒科設備與器械分技術(shù)委員會負責解釋。本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:---ZBK73005-1985;---YY1120-1999。