標準簡介

YY1045的本部分規定了用于患者的直手機和彎手機的性能要求和試驗方法,還包括制造商的使用說明書、標志和包裝。除了這些特定要求外,還有其他許多方面,如手機的材料、結構以及綜合設計無法進行客觀的規定或評價。如果符合以上客觀的、可證實的要求,則認為是符合要求的。這些手機是以電動或氣動馬達為動力。
英文名稱：Dental handpieces—Part 2:Straight and geared angle handpieces
標準狀態：現行
替代情況：被YY 1045-2021代替
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C33口腔科器械、設備與材料
ICS分類：11.060.25
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2010-12-27
實施日期：2012-06-01
作廢日期：2024-05-01 ?即將作廢 距離作廢日期還有590天
出版日期：2012-06-01
頁數：12頁

前言

YY1045牙科手機標準分為兩個部分:———第1部分:高速氣渦輪手機;———第2部分:直手機和彎手機。本部分為YY1045的第2部分。本部分修改采用ISO7785-2:1995《牙科手機 第2部分:直手機和彎手機》。主要修改內容如下:———刪除ISO7785-2:1995中的5.2.2條款;———刪除ISO7785-2:1995“規范性引用文件”中的IEC651:1979標準號;———ISO7785-2:1995“規范性引用文件”引用的ISO6507-2:1983 由ISO6507-1:1997 取代,GB/T4340.1—1999 修改采用ISO 6507-1:1997。此處用GB/T 4340.1—2009 代替ISO6507-1:2005。為便于使用,本部分還做了下列編輯性修改:———“國際標準ISO7785本部分”一詞改為“本標準本部分”;———刪除國際標準的前言;———對于本部分中引用的其他國際標準,若已轉化為我國標準,本部分將引用的國際標準號替換為相應的國家或行業標準號,并在第2章中注明采用關系。本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會(SAC/TC99/SC1)歸口。本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、咸陽西北醫療器械(集團)有限公司、余姚瑞鑫醫療器械有限公司、佛山市碧盈醫療器材有限公司。本標準主要起草人:趙麗君、彭燦光、李丹榮、陳汶軍、曾文彬。