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YY/T 0929.1-2014 輸液用除菌級過濾器第1部分：藥液過濾器完整性試驗

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

本標準適用于輸液器具用濾膜標稱孔徑不超過0.22μm 的藥液過濾器的完整性評價。本標準規定了輸液器具用濾膜標稱孔徑不超過0.22μm 的藥液過濾器完整性試驗方法。
英文名稱：Sterilizing-grade filters for medical infusion equipments—Part 1:Integrity test for fluid filters
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C31一般與顯微外科器械
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.20輸血、輸液和注射設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2014-06-17
實施日期：2015-07-01
出版日期：2015-07-01
頁數：12頁

前言

YY/T0929《輸液用除菌級過濾器》由以下部分組成:———第1部分:藥液過濾器完整性試驗;———第2部分:空氣過濾器完整性試驗。本部分為YY/T0929的第1部分。本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本部分由全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC106)歸口。本部分主要起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心。本部分參加起草單位:頗爾過濾器(北京)有限公司、山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司、上海振浦醫療設備有限公司。本部分主要起草人:賈彧飛、許慧、孫丙誠。

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