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YY 0902-2013 接觸式遠紅外理療設備

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

本標準規定了接觸式遠紅外理療設備的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于3.1規定的設備。本標準不適用于以輻照方式治療的遠紅外設備。
英文名稱：Contacting far infrared physiotherapy equipment
標準狀態：現行
替代情況：強制性轉化為推薦性標準;公告：國家藥品監督管理局公告 2019年第106號
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C42理療與中醫儀器設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.60治療設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2013-10-21
實施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
頁數：12頁

前言

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準的安全要求全面貫徹了GB9706.1—2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》的內容。所用材料或結構形式不同于本標準中規定的設備或部件,如能證明它們達到同等的安全程度,應予以認可。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。本標準由全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC10/SC4)歸口。本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心。本標準主要起草人:紀彩彥、段傳英、楊國涓、韓漠、張赟。

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