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YY 0876-2013 直線型切割吻合器及組件

作者:百檢網 時間:2022-10-28

標準簡介

本標準規定了直線型切割吻合器及組件的結構型式和材料、要求、試驗方法、標志、使用說明書及包裝、運輸和貯存。本標準適用于直線型切割吻合器。吻合器適用于消化道重建、臟器切除手術中吻合、離斷和切除組織器官。本標準不適用于腔鏡下使用的吻合器。
英文名稱:Linear cutter stapler and cartridge
標準狀態:現行
中標分類:醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C31一般與顯微外科器械
ICS分類:醫藥衛生技術>>牙科>>11.060.20牙科設備
發布部門:國家食品藥品監督管理.
發布日期:2013-10-21
實施日期:2014-10-01
出版日期:2014-10-01
頁數:24頁

前言

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。請注意本標準的某些內容可能涉及專利。本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC94)提出并歸口。本標準起草單位:常州市康迪醫用吻合器有限公司、上海市醫療器械檢測所、江蘇省醫療器械檢驗所。本 標準參與單位:常州市三聯星海醫療器械制造有限公司、強生(中國)醫療器材有限公司。本標準的主要起草人:虞國安、翁秉豪、邢紅所。

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