欧洲处破女www人鲁,亚洲无玛,国产bbaaaaa片,三年片在线观看免费播放大全电影国语版

YY/T 0869-2013 醫療器械不良事件類型和原因的編碼結構

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

本標準規定了描述醫療器械不良事件的編碼結構的要求。本編碼預期為醫療器械用戶、制造商和管理當局使用。
英文名稱：Medical devices—Coding structure for adverse event type and cause
標準狀態：作廢
替代情況：被YY/T 0869.1-2016;YY/T 0869.2-2016代替
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C30醫療器械綜合
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.01醫療設備綜合
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2013-10-21
實施日期：2014-10-01
作廢日期：2017-01-01
出版日期：2014-10-01
頁數：16頁

前言

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準等同采用ISO/TS19218:2005《醫療器械不良事件類型和原因的編碼結構》。請注意本文件中的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。本標準由全國醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會(SAC/TC221)歸口。本標準起草單位:北京國醫械華光認證有限公司。本標準主要起草人:李慧民、陳志剛、米蘭英、秦樹華、武俊華。引言本標準規定的不良事件編碼結構是設想不良事件報告發自于兩個來源之一:有關器械的用戶或制造商。本文所指用戶,可能是衛生保健專業人員,但也可能是一般公眾。本標準提供了編碼結構,通過它,可用不良事件的類型和/或可觀測到的原因/后果,以收集醫療器械的監督信息。可觀測到的原因/后果來自于對不良事件的初始評定。這樣使用共同的編碼易于在國際范圍內進行信息交換。本標準可以由用戶、制造商和管理當局以如下方式使用:———用戶可以向制造商或管理機構報告為雙方所理解的描述不良事件的編碼。———制造商和管理機構可以容易地識別所理解的不良事件類型,可以確定所理解的初始評定原因/結果的編碼,該編碼可以被全球的管理機構所識別。———用戶和制造商都可以將這些編碼的使用作為醫療器械監督或報告體系的一部分來應用。本標準的預期目的不用來決定某個事故是否需要報告。

百檢能給您帶來哪些改變？

1、檢測行業全覆蓋，滿足不同的檢測；

2、實驗室全覆蓋，就近分配本地化檢測；

3、工程師一對一服務，讓檢測更精準；

4、免費初檢，初檢不收取檢測費用；

5、自助下單快遞免費上門取樣；

6、周期短，費用低，服務周到；

7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質；

8、檢測報告權威有效、中國通用；

客戶案例展示

版權與免責聲明

①本網注名來源于“互聯網”的所有作品，版權歸原作者或者來源機構所有,如果有涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一個月內與本網聯系，聯系郵箱service@baijiantest.com，否則視為默認百檢網有權進行轉載。

②本網注名來源于“百檢網”的所有作品，版權歸百檢網所有，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用。想要轉載本網作品，請聯系:service@baijiantest.com。已獲本網授權的作品，應在授權范圍內使用，并注明"來源：百檢網"。違者本網將追究相關法律責任。

③本網所載作品僅代表作者獨立觀點，不代表百檢立場，用戶需作出獨立判斷，如有異議或投訴，請聯系service@baijiantest.com

全行業甄選實驗室

最快1天出報告

全程管控、質量保障

省錢、省時、省力

關于我們 萬檢（上海）信息科技有限公司（簡稱：百檢網）是國內知名B2B檢測電商服務平臺，專注于為第三方檢測機構以及中小微企業及個人用戶搭建互聯網+檢測電商服務平臺。平臺匯集了國內外權威檢測機構（CNAS/CMA）,其中不乏國家級、省級重點實驗室以及國際知名檢測機構，為廣大用戶提供一站式檢測服務。

客服熱線 400-101-7153 專屬服務：156 0190 2607 企業郵箱：Service@Baijiantest.Com 聯系地址：上海市徐匯區宜山路700號

關注百檢

微信公眾號

官方微博

首頁檢測能力合作機構檢測服務檢測標準檢測資訊檢測新聞檢測問答技術知識檢測百科產品專題入駐合作關于百檢法律申明

百檢集團