YY/T 0809.8-2010 外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第8部分：有扭矩作用的帶柄股骨部件疲勞性能
作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-28
標(biāo)準(zhǔn)簡介
YY/T0809的本部分規(guī)定了在特定的試驗條件下,有扭矩作用的部分和全髖關(guān)節(jié)假體帶柄股骨部件的疲勞性能。本部分不適用于下述情況:a) 特殊臨床用途的假體;b) 柄的中線為三維曲線,與頸部的軸線不在同一平面。英文名稱：Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 8:Endurance performance of stemmed femoral components with application of torsion
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2010-12-27
實施日期：2012-06-01
出版日期：2012-06-01
頁數(shù)：8頁
前言
YY/T0809《外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體》預(yù)計分為以下幾個部分:———第1部分:分類和尺寸標(biāo)注;———第2部分:金屬、陶瓷及塑料關(guān)節(jié)面;———第4部分:帶柄股骨部件疲勞性能的測定;———第6部分:帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞性能的測定;———第8部分:有扭矩作用的帶柄股骨部件疲勞性能;———第10部分:組合式股骨頭抗靜載力測定。本部分為YY/T0809的第8部分。本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本部分使用重新起草法修改采用ISO7206-8:1995《外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第8部分:有扭矩作用的帶柄股骨部件疲勞性能》。本部分與ISO7206-8:1995相比,僅對規(guī)范性引用文件進(jìn)行了具有技術(shù)性差異的調(diào)整,以適應(yīng)我國的技術(shù)條件,調(diào)整的情況集中反映在第2章“規(guī)范性引用文件”中,具體調(diào)整如下:———用YY/T0809.4—2010代替了ISO7206-4:1989。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。本部分由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC110/SC1)歸口。本部分起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。本部分主要起草人:董雙鵬、張路、焦永哲。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
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