標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)適用于經(jīng)導(dǎo)管或直接的血管穿刺來(lái)測(cè)量血壓的壓力傳感器,包括電纜。盡管本標(biāo)準(zhǔn)的要求和測(cè)試是圍繞著以血壓測(cè)量為預(yù)期用途的設(shè)備來(lái)進(jìn)行研制與設(shè)計(jì)的,但是血壓以外的生理參數(shù)的測(cè)量也可以用這種傳感器。即使這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)專注于血壓測(cè)量的傳感器的安全和功效,也宜關(guān)注確保專用傳感器和血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的兼容性。本標(biāo)準(zhǔn)的范圍是包含設(shè)計(jì)用來(lái)測(cè)量血壓的經(jīng)留置導(dǎo)管或直接穿刺的傳感器、電纜的安全和性能的要求,同時(shí)也給用戶自己決定傳感器和血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備之間的兼容性提供參考。本標(biāo)準(zhǔn)的范圍是不包括被設(shè)計(jì)用于測(cè)量其他生理參數(shù)的傳感器,本標(biāo)準(zhǔn)不闡述針對(duì)傳感器或監(jiān)護(hù)設(shè)備的操作程序,因此,參閱適合的使用說(shuō)明書(shū)對(duì)于正確安裝,平衡和校準(zhǔn)該系統(tǒng)是完全必要的。
英文名稱：Blood pressure transducers
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C39醫(yī)用電子儀器設(shè)備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.55診斷設(shè)備
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2010-12-27
實(shí)施日期：2012-06-01
出版日期：2012-06-01
頁(yè)數(shù)：24頁(yè)

前言

本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法修改采用美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)ANSI/AAMIBP22:1994《血壓傳感器》。本標(biāo)準(zhǔn)與ANSI/AAMIBP22:1994的主要差異:漏電流限值本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)GB9706.1—2007,ANSI/AAMIBP22:1994標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)ANSI/AAMIBS1-1。本標(biāo)準(zhǔn)還做了下列編輯性修改:對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中引用的其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),若已相應(yīng)的轉(zhuǎn)化為我國(guó)標(biāo)準(zhǔn),則以引用我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC10/SC5)歸口。本 標(biāo)準(zhǔn)起草單位:深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:葉繼倫、石戴峰。