YY 0778-2010 射頻消融導管
作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規(guī)定了射頻消融導管的術語、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于3.1條定義的射頻消融導管。英文名稱：Radio frequency ablation catheter
標準狀態(tài)：作廢
替代情況：被YY 0778-2018代替
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C42理療與中醫(yī)儀器設備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.60治療設備
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2010-12-27
實施日期：2012-06-01
作廢日期：2020-06-01
出版日期：2012-06-01
頁數(shù)：16頁
前言
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標準的安全要求全面貫徹了GB9706.1—2007《醫(yī)用電氣設備 第1部分:安全通用要求》、GB9706.4—2009《醫(yī)用電氣設備 第2-2部分:高頻手術設備安全專用要求》及GB9706.19—2000《醫(yī)用電氣設備 第2部分:內(nèi)窺鏡設備安全專用要求》的規(guī)定。本標準的電磁兼容性要求與YY0505—2005《醫(yī)用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗》一并實施。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任。本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC10/SC4)歸口。本標準主要起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司。本標準主要起草人:段喬峰、齊麗晶、葉葳、張赟、王世丞。相關標準
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