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YY 0732-2009 醫(yī)用氧氣濃縮器安全要求

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-28

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于連續(xù)流氧氣濃縮器(參見本標(biāo)準(zhǔn)1.3.8)的安全要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于通過帶管道的醫(yī)用氣體裝置向若干個患者供氣的氧氣濃縮器,也不適用于在易燃麻醉氣體和/或清洗劑條件下使用的氧氣濃縮器。本標(biāo)準(zhǔn)的范圍不局限于薄膜氧氣濃縮器和變壓吸附氧氣濃縮器(參見引言),因為可能出現(xiàn)其他濃縮氧氣的方法,且本標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)限制未來的發(fā)展。
英文名稱：Oxygen concentrators for medical use—Safety requirements
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：被YY 9706.269-2021代替
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C46手術(shù)室設(shè)備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.10麻醉、呼吸和復(fù)蘇設(shè)備
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2009-06-16
實施日期：2010-12-01
作廢日期：2023-05-01 ?即將作廢距離作廢日期還有224天
出版日期：2010-12-01
頁數(shù)：24頁

前言

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO8359:1996 《醫(yī)用氧氣濃縮器安全要求》。本標(biāo)準(zhǔn)對ISO8359:1996作了下列編輯性修改:---本國際標(biāo)準(zhǔn)一詞改為本標(biāo)準(zhǔn);---用小數(shù)點.代替作為小數(shù)點的逗號,;---刪除國際標(biāo)準(zhǔn)的前言;本標(biāo)準(zhǔn)5.8電磁兼容性與YY0505-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備第1?2 部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗》同期實施。附錄A~附錄N 構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的整體部分,為規(guī)范性附錄,附錄P為資料性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:山東尚健醫(yī)療科技有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:馬延巖、張曉亮。

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