YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準包含了與臨床性能有效性相關的血管假體尺寸屬性的識別及推薦的檢驗方法，還包括支架放置過程中輸送系統的包裝和特殊標識。英文名稱：Standard guide for characterization and presentation of the dimensional attributes of vascular stents
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C35矯形外科、骨科器械
ICS分類：ICS11.040.40
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2008-10-17
實施日期：2010-01-01
出版日期：2010-01-01
頁數：12頁
前言
本標準修改采用ASTM F2081-06《血管支架尺寸特性的表征》。本標準與ASTM F2081-06相比無技術性差異,只做小部分編輯性修改并在本標準的編制說明中列出。本標準的附錄A 為資料性附錄。本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC110)提出并歸口。本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心。本標準主要起草人:楊建剛、董雙鵬、李立賓、樊鉑。相關標準
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