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YY/T 0681.15-2019 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第15部分：運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn)

作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-28

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)評價(jià)無菌醫(yī)療器械運(yùn)輸單元承受運(yùn)輸環(huán)境能力的統(tǒng)一方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于指導(dǎo)使用者設(shè)計(jì)一個(gè)適宜的試驗(yàn)方案，使運(yùn)輸單元承受特定流通周期中所要經(jīng)歷的一系列預(yù)期危險(xiǎn)（源）。本標(biāo)準(zhǔn)不包括單包裹運(yùn)輸包裝的性能試驗(yàn)。
英文名稱：Test methods for sterile medical device package—Part 15:Performance testing of shipping containers and systems
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械
ICS分類：11.080.40
發(fā)布部門：國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2019-10-23
實(shí)施日期：2020-10-01
出版日期：2019-12-01
頁數(shù)：24頁

前言

一般與顯微外科器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

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《GB/T 16886.1-2011》醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第1部分 風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評價(jià)與試驗(yàn) GB/T 16886.1-2011
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