標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了非切割鉸接器械的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于非切割鉸接器械。
英文名稱：Surgical instruments-Non-cutting，articulated instruments General specifications
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：替代YY/T 0453-2003;YY/T 1030-2003;YY/T 91067-1999
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
ICS分類：ICS ?醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.30外科器械和材料
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2008-10-17
實(shí)施日期：2010-01-01
出版日期：2010-01-01
頁數(shù)：12頁

前言

本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ISO7151:1988《外科器械 非切割鉸接器械 一般要求和試驗(yàn)方法》。本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)ISO7151:1988重新起草。在附錄A 中列出了本標(biāo)準(zhǔn)章條編號(hào)與ISO7151:1988章條編號(hào)的對(duì)照一覽表。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則,結(jié)合國(guó)內(nèi)實(shí)際情況,在采用ISO7151:1988時(shí),本標(biāo)準(zhǔn)做了一些修改。有關(guān)技術(shù)性差異已編入正文并在它們所涉及的條款的頁邊空白處用垂直單線標(biāo)識(shí)。在附錄B 中給出這些技術(shù)性差異及其原因的一覽表。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T0453-2003《拔牙鉗通用技術(shù)條件》、YY/T1030-2003《持針鉗通用技術(shù)條件》、YY/T91067-1999《穿鰓式技工鉗技術(shù)條件》。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B為資料性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:章紅霞。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況:---GB8666.1-1988、YY/T0453-2003;---GB11229-1976、GB11229-1989、YY91030-1999、YY/T1030-2003;---ZBC33008-1985、YY/T91067-1999。