YY/T 0658-2008 半自動(dòng)凝血分析儀
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-28
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了半自動(dòng)凝血分析儀的術(shù)語(yǔ)和定義、分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶功能分析的全自動(dòng)凝血分析儀。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了儀器用于檢測(cè)血漿凝血酶原時(shí)間（PT）、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）、凝血酶時(shí)間（TT）檢測(cè)的技術(shù)要求，用于凝血因子、D二聚體（D-dimer）等檢測(cè)的技術(shù)要求未在本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定。英文名稱：Semi-automated coagulation analyzer
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：作廢
替代情況：被YY/T 0659-2017代替
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.100實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2008-04-25
實(shí)施日期：2009-06-01
作廢日期：2018-04-01
出版日期：2009-06-01
頁(yè)數(shù)：12頁(yè)
前言
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、思達(dá)高診斷技術(shù)有限公司、解放軍總醫(yī)院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:李琳、彭黎明、續(xù)勇、張宏、唐曉梅、賀學(xué)英、鄧新立。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
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