標(biāo)準(zhǔn)簡介

YY0635的本部分規(guī)定了有源麻醉氣體凈化系統(tǒng)(有源AGSS)的傳遞和收集系統(tǒng)的要求。本部分還規(guī)定了收集系統(tǒng)與處理系統(tǒng)結(jié)合為一體的麻醉氣體凈化系統(tǒng)(AGSS)的要求。本部分不適用于無源麻醉氣體凈化系統(tǒng)(無源AGSS)或者近似的氣體吸取系統(tǒng)。本部分不包括對以下兩個部分的要求:a) 分離的處理系統(tǒng);b) 固定處理系統(tǒng)的安裝。YY0635的本部分未規(guī)定用于如氣體監(jiān)護(hù)儀的排氣口與麻醉氣體凈化系統(tǒng)(AGSS)的接頭;對此類接頭的規(guī)定正在考慮中。
英文名稱：Inhalational anaesthesia systems—Part 2:Anaesthetic gas scavenging systems transfer and receiving systems
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：公告：國家藥品監(jiān)督管理局公告 2022年第75號
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C46手術(shù)室設(shè)備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.10麻醉、呼吸和復(fù)蘇設(shè)備
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2009-06-16
實(shí)施日期：2010-12-01
作廢日期：2023-05-01 ?即將作廢 距離作廢日期還有224天
出版日期：2010-12-01
頁數(shù)：20頁

前言

YY0635《吸入式麻醉系統(tǒng)》,由下列部分組成:---第1部分:成人麻醉呼吸系統(tǒng);---第2部分:麻醉氣體凈化系統(tǒng) 傳遞和收集系統(tǒng);---第3部分:麻醉氣體輸送裝置;---第4部分:麻醉呼吸機(jī)。本部分為YY0635的第2部分。本部分等同采用ISO8835-3:1997《吸入式麻醉系統(tǒng) 第3部分:麻醉氣體凈化系統(tǒng) 傳遞和收集系統(tǒng)》。本部分與ISO8835-3:1997的主要差異如下:---ISO8835-3:1997的引言轉(zhuǎn)化為本部分的引言,刪除了ISO8835-3:1997的前言;---ISO8835-3:1997中引用的ISO 國際標(biāo)準(zhǔn),有對應(yīng)被采用為國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),本部分以引用這些國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為規(guī)范使用;現(xiàn)無對應(yīng)被采用為國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),則以所引用的ISO 國際標(biāo)準(zhǔn)作為規(guī)范使用;---由于ISO8835-3:1997的規(guī)范性引用文件中的ISO8835-1只在標(biāo)準(zhǔn)的前言部分中被引用,而本部分刪除了ISO8835-3:1997的前言,因此,本部分的規(guī)范性引用文件也刪除了對此標(biāo)準(zhǔn)的引用;---本部分中引用的國際標(biāo)準(zhǔn)的條款,待相應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化成國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時同期實(shí)施。本部分的附錄A、附錄B、附錄C 和附錄D為規(guī)范性附錄。本部分由全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口。本部分起草單位:北京航天長峰股份有限公司醫(yī)療器械分公司。本部分主要起草人:趙鵬利。