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YY/T 0615.2-2007 標示“無菌”醫療器械的要求第2部分:無菌加工醫療器械的要求

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

本部分規定了標示無菌的無菌加工醫療器械的要求；適用于無菌醫療器械。
英文名稱：Requirements for medical devices to be designated“STERILE”—Part 2:Requirements for aseptically processed medical devices
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C47公共醫療設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>消毒和滅菌>>11.080.01消毒和滅菌綜合
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2007-07-02
實施日期：2008-03-01
出版日期：2008-03-01
頁數：7頁

前言

YY/T0615《標示無菌醫療器械的要求》,由以下部分組成:---第1部分:*終滅菌醫療器械的要求;---第2部分:無菌加工醫療器械的要求。YY/T0615的本部分等同采用EN556??2:2003《標示無菌醫療器械的要求---第2 部分:無菌加工醫療器械的要求》。本部分由全國醫用輸液器具標準化技術委員會提出。本部分由國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心歸口。本部分起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心。本部分主要起草人:吳平、由少華。

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