標準簡介

YY 0600的本部分規定了依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的要求。
英文名稱：Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients
標準狀態：現行
替代情況：被YY 9706.272-2021代替
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C46手術室設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.10麻醉、呼吸和復蘇設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2007-01-31
實施日期：2008-02-01
作廢日期：2024-05-01 ?即將作廢 距離作廢日期還有590天
出版日期：2008-02-01
頁數：平裝16開 頁數：26, 字數：44千字

前言

YY0600《醫用呼吸機 基本安全和主要性能專用要求》,由下列部分組成:---第1部分:家用呼吸支持設備;---第2部分:依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機;---第3部分:急救和轉運用呼吸機。YY0600的其他部分將陸續制定:---第4部分:人工呼吸設備;---第5部分:氣動急救復蘇設備。本部分為YY0600的第2部分,修改采用國際標準ISO10651-2:2004《醫用呼吸機---基本安全和主要性能專用要求---第2部分:用于呼吸機依賴患者的家用呼吸機》,本部分與ISO10651-2:2004的主要差異如下:---本部分將ISO10651-2:2004第2章規范性引用文件調整為1.101;將第3章術語和定義調整為第2章,與通用標準編號保持一致;---第46章修改為不采用;---第56.3bb)條高壓輸入口的接頭修改為符合ISO5359中表2和圖3的規定;---刪除了附錄BB;---本部分中的單位hPa均換算為kPa。本部分是基于GB9706.1-2007(IEC60601?1:1988+Amd1:1991+Amd2:1995,IDT)《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》的專用標準,與GB9706.1 配套一起使用,并與GB9706.1-2007(IEC60601-1:1988+Amd1:1991+Amd2:1995,IDT)同期實施。本部分第36章電磁兼容與YY0505-2005《醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗》同期實施。本部分的附錄AA 為資料性附錄。本部分由全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會提出并歸口。本部分起草單位:上海德爾格醫療器械有限公司。本部分主要起草人:丁德平、李理。