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YY/T 0595-2020 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系YY/T 0287-2017 應用指南

作者:百檢網(wǎng) 時間:2022-10-28

標準簡介

本標準提供了YY/T 0287-2017中醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求的應用指南。?本標準適用于涉及醫(yī)療器械生命周期的一個或多個階段(包括醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務和*終停用及處置,以及相關活動的設計和開發(fā)或提供)的各種規(guī)模和類型的組織,以及為其提供產(chǎn)品和服務的供方或其他外部方。?本標準不適用于監(jiān)管機構(gòu)檢查或認證機構(gòu)評定。本標準不適用于監(jiān)管機構(gòu)檢查或認證機構(gòu)評定。
英文名稱:Medical devices—Quality management systems—Guidance on the application of YY/T 0287-2017
標準狀態(tài):現(xiàn)行
替代情況:替代YY/T 0595-2006
中標分類:醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
ICS分類:11.040.01;03.120.10
發(fā)布部門:國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:2020-02-21
實施日期:2020-04-01
出版日期:2020-04-01
頁數(shù):104頁

前言

醫(yī)療器械綜合相關標準

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