標(biāo)準(zhǔn)簡介

“準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機”目前尚無國際標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)制定的基本參數(shù)和技術(shù)要求是參照了國內(nèi)、外同類機型的參數(shù)和性能制定的。產(chǎn)品安全要求執(zhí)行GB 9706.1-1995《醫(yī)用電氣設(shè)備 **部分：安全通用要求》、GB 9706.20-2000《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求》、GB 7247.1-2001《激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求和用戶指南》的要求；環(huán)境試驗執(zhí)行GB/T 14710-1993《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法》。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機的術(shù)語和定義、結(jié)構(gòu)和基本參數(shù)、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸、貯存。準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機主要用于屈光性角膜切削術(shù)（PPK）、原位角膜磨鑲術(shù)（LASIK）等角膜屈光矯正術(shù)和治療性角膜切削術(shù)（PTK）。
英文名稱：Excimer laser cornea ametropia cure system
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：作廢
替代情況：被YY 0599-2015代替
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C40醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.70眼科設(shè)備
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2007-01-31
實施日期：2008-02-01
作廢日期：2017-01-01
出版日期：2008-02-01
頁數(shù)：12頁

前言

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的*新版本。凡是不注日期的文件，其*新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 191-2000 包裝儲運圖示標(biāo)志GB 7247.1-2001 激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求和用戶指南（idt IEC 60825-1:1993）GB 9706.1-1995 醫(yī)用電氣設(shè)備 **部分：安全通用要求（idt IEC 601-1:1988）GB 9706.20-2000 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求（idt IEC 60601-2-22:1995）GB/T 14710-1993 醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求和試驗方法