YY/T 0513.1-2019 同種異體修復(fù)材料 第1部分：組織庫基本要求
作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-28
標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織庫質(zhì)量管理的基本要求，對同種異體組織庫從知情同意或授權(quán)、捐獻(xiàn)者適用性評估，以及組織產(chǎn)品的采集、加工、包裝、標(biāo)識和分發(fā)等全過程活動進(jìn)行規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)適用于同種異體組織庫運行及其產(chǎn)品質(zhì)量控制。英文名稱：Allogeneic grafts—Part 1:The basic requirements for tissue bank
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：替代YY/T 0513.1-2009
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門：國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2019-10-23
實施日期：2020-10-01
出版日期：2019-12-01
頁數(shù)：16頁
前言
體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
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