標準簡介

本標準規定了為測定許多主要的醫用磁共振設備圖像質量參數的測量程序。在本標準中陳述的測量程序適用于:———在驗收試驗時進行質量評價;———在穩定性試驗時進行質量保證。另外,在本標準中所規定的測量程序對型式試驗也是有幫助的,盡管這不是本標準的目的。本標準不適用于:———在驗收試驗和穩定性試驗時進行性能等級的確定;———大于4T的高場磁共振設備的圖像質量評價,除非另有說明;———受磁共振兼容性問題影響的圖像質量;———特殊診斷流程,如血流成像、灌注、擴散、放療和圖像引導治療的應用;———型式試驗。
英文名稱：Magnetic resonance equipment for medical imaging—Part 1:Determination of essential image quality parameters
標準狀態：現行
替代情況：被YY/T 0482-2022代替;替代YY/T 0482-2004廢止
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C39醫用電子儀器設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.50射線照相設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2010-12-27
實施日期：2012-06-01
作廢日期：2023-05-01 ?即將作廢 距離作廢日期還有224天
出版日期：2012-06-01
頁數：60頁

前言

本標準的全部技術內容為推薦性。本標準修改采用國際電工委員會IEC62464-1:2007《醫用成像磁共振設備 主要圖像質量參數的測定》。本標準與IEC62464-1:2007的主要差異如下:———掃描參數的規定中本標準為“體線圈視野440mm(或設備允許的*大視野)”,IEC62464-1:2007標準為“體線圈視野440mm”。對IEC62464-1:2007,本標準做了下列編輯性修改:———刪除了IEC62464-1:2007標準中的封面、前言和引言;———對于標準中引用的國際標準,若我國有已轉換成國內的標準,則改為引用我國標準;———根據中文版式的特點,對IEC62464-1:2007標準中大寫字母表示的術語,中文用黑體字體表示。本標準自實施之日起代替YY/T0482—2004,同時YY/T0482—2004廢止。本標準與YY/T0482—2004相比主要差異如下:———刪除了靜磁場強度(共振頻率)偏差的要求;———刪除了磁場的穩定性的要求;———刪除了磁場均勻性的要求。本標準的附錄A 為規范性附錄,附錄B為資料性附錄。本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會歸口。本標準起草單位:上海市醫療器械檢測所、西門子邁迪特磁共振(深圳)有限公司、航衛通用電氣醫療系統有限公司。本標準主要起草人:俞及、倪成、朱紅毅。本標準所代替標準的歷次版本發布情況為:———YY/T0482—2004。