YY/T 0474-2004 外科植人物用聚 L-丙交酯樹脂及制品體外降解試驗
作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準描述了聚L-丙交酯在體外降解試驗條件下化學(xué)或機械性能變化的測定方法。本標準的目的在于比較和(或)評價材料或加工條件。本標準適用于生產(chǎn)外科植入物的各種形態(tài)的聚L-丙交酯。包括：a)塊材；b)加工材；c)*終產(chǎn)品(經(jīng)包裝和滅菌的植入物)。本標準中所規(guī)定的試驗方法用于測定聚L-丙交酯體外降解速度和材料性能的變化。這些體外試驗方法不能用來確切地預(yù)測材料在體內(nèi)條件下的行為。英文名稱：Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants—
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布日期：2004-03-23
實施日期：2005-01-01
出版日期：2004-06-04
頁數(shù)：16開， 頁數(shù)：10， 字數(shù)：15千字
前言
醫(yī)療器械綜合相關(guān)標準相關(guān)標準
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