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YY 0465-2019 一次性使用空心纖維血漿分離器和血漿成分分離器

作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-29

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用空心纖維血漿分離器和血漿成分分離器的術(shù)語和定義、型式和型號(hào)命名、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志及包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用空心纖維血漿分離器和血漿成分分離器。一次性使用空心纖維血漿分離器）配合血漿分離裝置對各種免疫、代謝失調(diào)及某些中毒等疾病進(jìn)行治療。一次性使用空心纖維血漿成分分離器適用于實(shí)施雙重濾過血漿交換治療，與血漿分離器聯(lián)用，通過膜分離方法，從分離出來的血漿中再分離一定分子量的物質(zhì)。
英文名稱：Disposable membrane plasmaseparator and plasma component separator
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：替代YY 0465-2009
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門：國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2019-05-31
實(shí)施日期：2020-06-01
出版日期：2019-06-01
頁數(shù)：20頁

前言

體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

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