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YY/T 0347-2009 微型醫(yī)用診斷X射線機專用技術(shù)條件

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-29

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微型醫(yī)用診斷X 射線機的術(shù)語和定義、分類和組成、要求和試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于管電流在1000μA 以下帶有影像接收器的便于攜帶的醫(yī)用診斷X 射線機。
英文名稱：Particular specifications for mini medical diagnostic X-ray equipment
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C43醫(yī)用射線設(shè)備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.50射線照相設(shè)備
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2009-06-16
實施日期：2010-12-01
出版日期：2010-12-01
頁數(shù)：8頁

前言

本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T0347-2002《微型醫(yī)用診斷X 射線機通用技術(shù)條件》。本標(biāo)準(zhǔn)與YY/T0347-2002相比主要變化如下:---安全要求改為應(yīng)符合GB9706.1、GB9706.3、GB9706.11、GB9706.12、GB9706.14的要求。刪除了附錄A;---修改了標(biāo)準(zhǔn)名稱,將《微型醫(yī)用診斷X 射線機通用技術(shù)條件》改為《微型醫(yī)用診斷X 射線機專用技術(shù)條件》;---因YY/T91055-1999《醫(yī)療器械油漆涂層分類、技術(shù)條件》已作廢,引用標(biāo)準(zhǔn)中刪除了此標(biāo)準(zhǔn);---刪除了5.12環(huán)境試驗方法表1;---刪除了檢驗規(guī)則、使用說明書、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運輸和貯存的規(guī)定;---修改了管電壓偏差、管電流偏差、加載時間偏差試驗方法;---補充了加載條件下的泄漏輻射等條;---顯示屏有效視野尺寸改為有效視野尺寸;---將焦皮距改為焦屏距及焦皮距;---增加了附加防護屏要求。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用X 線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:遼寧省醫(yī)療器械檢驗所。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:屈艷、王澈、閻玉秀。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:YY/T0347-2002。

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