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YY 0306-2008 熱輻射類治療設(shè)備安全專用要求

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-29

標準簡介

本標準于1998年4月首次發(fā)布。本標準在應(yīng)用中必須與GB/T 970.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》一起實施。本標準不涉及與安全要求無關(guān)的其他要求。本標準代替YY 0306-1998《熱輻射類治療設(shè)備安全專用要求》。本專用標準規(guī)定了2.1.102所定義的熱輻射類治療設(shè)備的安全專用要求。本標準不適用于其他波段發(fā)熱用的設(shè)備。本標準與YY 0306-1998相比主要變化如下：——根據(jù)近年來標準的執(zhí)行情況，修改了部分定義；——使用說明書增加了注意事項；——修改了第42章超溫的試驗方法；——增加了設(shè)備傾倒后的斷電保護；——部分章條按新的格式進行了調(diào)整。
英文名稱：Particular requirements for the safety of heat radiation therapy equipment
標準狀態(tài)：作廢
替代情況：替代YY 0306-1998;被YY 0306-2018代替
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C42理療與中醫(yī)儀器設(shè)備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.60治療設(shè)備
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2008-10-17
實施日期：2010-06-01
作廢日期：2020-06-01
出版日期：2010-06-01
頁數(shù)：12頁

前言

本標準在應(yīng)用中必須與GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》一起實施。本標準不涉及與安全要求無關(guān)的其他要求。本標準代替YY0306-1998《熱輻射類治療設(shè)備安全專用要求》。本標準與YY0306-1998相比主要變化如下:---根據(jù)近年來標準的執(zhí)行情況,修改了部分定義;---使用說明書增加了注意事項;---修改了第42章超溫的試驗方法;---增加了設(shè)備傾倒后的斷電保護;---部分章條按新的格式進行了調(diào)整。本標準的章、條的編號相應(yīng)于通用要求的章、條,增加的內(nèi)容從101開始。本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會歸口。本標準起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。本標準起草人:段傳英、韓漠、李立賓、楊建剛、李亞楠。本標準于1998年4月首次發(fā)布。

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