YY/T 0287-2003 醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求
作者：百檢網 時間：2022-10-29
標準簡介
本標準為需要證實其有能力提供持續滿足顧客要求和適用于醫療器械和相關服務的法規要求的醫療器械和相關服務的組織，規定了質量管理體系要求。本標準的主要目的是便于實施經協調的質量管理體系的法規要求。英文名稱：Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes
標準狀態：作廢
替代情況：YY/T 0287-1996;被YY/T 0287-2017代替
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C30醫療器械綜合
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.01醫療設備綜合
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2003-09-17
實施日期：2004-04-01
作廢日期：2017-05-01
出版日期：2004-04-23
頁數：平裝16開， 頁數：46， 字數：93千字
前言
醫療器械綜合相關標準相關標準
《YY/T 0449-2018》超聲多普勒胎兒監護儀 YY/T 0449-2018 5.12
《YY/T 0449-2018》超聲多普勒胎兒監護儀 YY/T 0449-2018 5.1
《YY/T 1090-2018》超聲理療設備 YY/T 1090-2018 5.4
《YY/T 1090-2018》超聲理療設備 YY/T 1090-2018 5.3
《YY/T 0750-2018》超聲 理療設備 0.5MHz～5MHz頻率范圍內聲場要求和測量方法 YY/T 0750-2018 7.4.6
《YY/T 0750-2018》超聲 理療設備 0.5MHz～5MHz頻率范圍內聲場要求和測量方法 YY/T 0750-2018 7.4.7
《YY/T 1090-2018》超聲理療設備 YY/T 1090-2018 5.1
《YY/T 0593-2015》超聲經顱多普勒血流分析儀 YY/T 0593-2015 6.2.1
《GB9706.1-2007》醫用電氣設備 第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007
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