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YY 0286.1-2007 專用輸液器第1部分:一次性使用精密過濾輸液器

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-29

標(biāo)準(zhǔn)簡介

YY 0286的本部分規(guī)定了藥液過濾器過濾介質(zhì)標(biāo)稱孔徑1) 為2.0μm～5.0μm的一次性使用精密過濾輸液器的要求。YY 0286的本部分適用于一次性使用精密過濾輸液器。
英文名稱：Special infusion sets—Part 1:Infusion sets with precision filters for single use
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：作廢
替代情況：被YY 0286.1-2019代替
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.20輸血、輸液和注射設(shè)備
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2007-08-14
實(shí)施日期：2008-04-01
作廢日期：2020-12-01
出版日期：2008-04-01
頁數(shù)：12頁

前言

YY0286《專用輸液器》,包括以下部分:---第1部分:一次性使用精密過濾輸液器;---第2部分:一次性使用滴定管式輸液器重力輸液式;---第3部分:一次性使用避光式輸液器;---第4部分:一次性使用壓力輸液設(shè)備用輸液器;---第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式輸液器。本部分為YY0286的第1部分。本部分與GB18458.1-2001相比,主要技術(shù)差異在于:---增加了藥液過濾器的設(shè)計(jì)要求;---修改了藥液過濾器過濾效率的試驗(yàn)方法。本部分的附錄A 和附錄B是規(guī)范性附錄。本部分由全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC106)提出并歸口。本部分起草單位:北京伏爾特技術(shù)有限公司、武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展有限公司。本部分主要起草人:郭士倫、朱福雙、羅勇、張國輝。

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