標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本部分對(duì)義齒基托聚合物和共聚物進(jìn)行了分類,規(guī)定了要求,也規(guī)定了確定符合要求所應(yīng)用的試驗(yàn)方法,并對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)志及所提供的應(yīng)用材料的使用說明書的要求進(jìn)行了規(guī)定。本部分適用于制造商聲明的耐沖擊性能材料的義齒基托聚合物,也規(guī)定了各自的要求和試驗(yàn)方法。
英文名稱：Dentistry-Base polymers-Part 1:Denture base polymers
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：替代YY 0270-2003;YY 0768-2009
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C33口腔科器械、設(shè)備與材料
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>牙科>>11.060.10牙科材料
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2011-12-31
實(shí)施日期：2013-06-01
出版日期：2013-06-01
頁數(shù)：36

前言

本部分的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。YY0270《牙科學(xué) 基托聚合物》包括如下兩部分:---第1部分:義齒基托聚合物;---第2部分:正畸基托聚合物。本部分為第1部分。本部分按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本部分代替YY0270-2003《牙科學(xué) 義齒基托聚合物》及YY0768-2009《牙科學(xué) 義齒基托聚合物 沖擊強(qiáng)度試驗(yàn)》,與YY0270-2003及YY0768-2009相比,主要技術(shù)變化如下:---增加了5.2.10,加強(qiáng)耐沖擊性材料的*大應(yīng)力強(qiáng)度因子性能要求以及試驗(yàn)方法的內(nèi)容;---增加了5.2.11,總斷裂功的性能要求以及試驗(yàn)方法的內(nèi)容;---本部分中用8.6,用改良彎曲試驗(yàn)測(cè)斷裂韌性代替了YY0768-2009《牙科學(xué) 義齒基托聚合物 沖擊強(qiáng)度試驗(yàn)》。本部分使用翻譯法等同采用ISO20795.1:2008《牙科學(xué) 基托聚合物 第1部分:義齒基托聚合物》和ISO20795.1:2008/Cor.1:2009《牙科學(xué) 基托聚合物 第1部分:義齒基托聚合物技術(shù)勘誤表1》。本部分做了下列編輯性修改:---刪除ISO 前言和ISO 引言;---刪除ISO 的1.2,增加9.3n)材料的主要成分及其含量。與本部分中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國文件如下:---GB/T6682-2008 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法(ISO3696:1987,MOD);---GB/T7408-2005 數(shù)據(jù)元和交換格式 信息交換 日期和時(shí)間表示法(ISO8601:2004,IDT);---GB/T9937(所有部分) 口腔詞匯[ISO1942(所有部分)];---YY0300-2009 牙科學(xué) 修復(fù)用人工牙(ISO22112:2005,MOD);---YY/T0631-2008 牙科材料 色穩(wěn)定性的測(cè)定(ISO7491:2000,IDT)。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本部分由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC99)歸口。本部分起草單位:北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心。本部分主要起草人:林紅、張殿云、鄭睿、賀銘鳴、鄭剛、徐永祥。本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:---ZBC33020-1988;---YY0270-1995、YY0270-2003;---YY0768-2009。