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YY/T 0182-2013 宮內節育器取出鉤

作者:百檢網 時間:2022-10-29

標準簡介

本標準規定了宮內節育器取出鉤的結構型式、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。本標準適用于宮內節育器取出鉤,該產品供婦產科取出宮內節育器(環)之用。
英文名稱:Intra-uterine device removing hook
標準狀態:現行
替代情況:替代YY/T 0182-1994
中標分類:醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C36其他專科器械
ICS分類:醫藥衛生技術>>11.200人口控制、避孕器具
發布部門:國家食品藥品監督管理.
發布日期:2013-10-21
實施日期:2014-10-01
出版日期:2014-10-01
頁數:12頁

前言

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準代替YY/T0182—1994《宮內節育器取出鉤》。本標準與原標準YY/T0182—1994的主要技術差異:———增加了3.2中GB/T1220規定的不銹鋼材料;———修改了桿部及外表面表面粗糙度數值“0.2μm”為“0.4μm”;———增加了產品的耐腐蝕性能要求和試驗方法;———增加了6.4周期檢驗的內容。請注意本標準的某些內容有可能涉及專利,本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC169)提出并歸口。本標準起草單位:上海醫用縫合針廠有限公司、國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心。本標準主要起草人:余國恩、姚天平、金耀明、翁秉豪。本標準所代替標準的歷次版本發布情況:———GB8580—1988;———YY/T0182—1994。

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