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YY/T 0162.1-2009 醫(yī)用超聲設(shè)備檔次系列第1部分：B型超聲診斷設(shè)備

作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-29

標(biāo)準(zhǔn)簡介

YY/T0162的本部分規(guī)定了B型超聲診斷設(shè)備檔次劃分的方法和各檔次設(shè)備的性能指標(biāo)及應(yīng)具備的條件。本部分適用于標(biāo)稱頻率不超過15 MHz范圍內(nèi)的B型超聲診斷設(shè)備,作為此范圍內(nèi)B 型超聲診斷設(shè)備劃分檔次的參考依據(jù)。本部分不適用于眼科專業(yè)超聲診斷設(shè)備和血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備。
英文名稱：Medical ultrasound equipment class series—Part 1:B mode ultrasound disgnostic equipment
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：替代YY/T 0162.1-1994
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C41醫(yī)用超聲、激光、高頻儀器設(shè)備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.55診斷設(shè)備
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2009-11-25
實(shí)施日期：2010-12-01
出版日期：2010-12-01
頁數(shù)：12頁

前言

YY/T0162《醫(yī)用超聲設(shè)備檔次系列》擬分成部分出版,各部分將按照不同的產(chǎn)品劃分。目前計(jì)劃發(fā)布如下部分:---第1部分:B型超聲診斷設(shè)備;其他部分正在考慮中。本部分為YY/T0162的第1部分。本部分代替YY/T0162.1-1994《醫(yī)用超聲設(shè)備檔次系列 **部分:B型超聲診斷設(shè)備》。本部分與YY/T0162.1-1994相比主要變化如下:---根據(jù)目前技術(shù)的發(fā)展,提高了一些技術(shù)要求的指標(biāo);---將功能要求改為應(yīng)具備的條件;---增加了二個(gè)名詞術(shù)語,即全數(shù)字化(式)和動(dòng)態(tài)范圍;---增加了一個(gè)資料性附錄,即全數(shù)字化超聲診斷設(shè)備;---重新劃分了頻率段。本部分的附錄A 是資料性附錄。本部分由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC10/SC2)歸口。本部分起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。本部分主要起草人:蔣時(shí)霖、王志儉。本部分于1994年5月首次發(fā)布。

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